Un Drug Master File (DMF) è un dossier tecnico che descrive come vengono prodotti, testati, confezionati e controllati un medicinale o i suoi ingredienti. Può includere metodi di produzione, dati di qualità, dettagli sulle materie prime e convalide di processo. Nella sicurezza farmaceutica, i DMF sono importanti perché contengono proprietà intellettuale di alto valore e prove regolatorie che supportano l'approvazione del prodotto e la fiducia nella catena di fornitura.
Gli aggressori prendono di mira i DMF perché rubarli o divulgarli può creare leva per l'estorsione, esporre segreti commerciali e interrompere il lavoro regolatorio. Un DMF può anche essere usato per fare pressione su partner, fornitori o clienti se fa riferimento a processi condivisi o chimica proprietaria. I difensori trattano i DMF come documenti sensibili: limitano l'accesso, separano i repository dei documenti, registrano i download, crittografano l'archiviazione e preparano piani di risposta agli incidenti per il materiale regolatorio. In caso di violazione o di presunta fuga di dati, vedere un DMF elencato spesso indica che l'aggressore potrebbe aver trovato documenti con valore sia di conformità sia commerciale.