La governance sanitaria è l'insieme di regole, controlli e processi decisionali che determinano come gli strumenti clinici vengono approvati, distribuiti, monitorati e dismessi. Comprende chi può utilizzare un sistema, per quali finalità può essere usato, quali prove sono richieste prima del rilascio e come vengono esaminate le modifiche.
Nella sicurezza informatica, la governance è importante perché il software medico spesso gestisce dati sensibili e può influenzare l'assistenza ai pazienti. Una governance debole può consentire l'ingresso nell'ambiente clinico di applicazioni non verificate, configurazioni non sicure, controlli di accesso carenti o integrazioni non supportate. Questo crea rischi di esposizione dei dati, interruzione dei servizi e decisioni dannose. Una governance solida aiuta i difensori imponendo flussi di approvazione, revisione dei fornitori, registrazione dei log, applicazione delle patch, convalida dei modelli e supervisione umana. Inoltre crea una traccia di audit, rendendo più facile indagare sugli incidenti, dimostrare cosa ha fatto uno strumento e attribuire le responsabilità quando la tecnologia influisce sull'assistenza.