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Farmacovigilanza

monitoraggio e segnalazione della sicurezza dei farmaci e degli effetti avversi.

La farmacovigilanza è il monitoraggio, la raccolta, l'analisi e la segnalazione delle informazioni sulla sicurezza dei farmaci, in particolare degli effetti avversi e delle reazioni sospette. Comprende le segnalazioni di casi, i database di sicurezza, le revisioni mediche e le comunicazioni alle autorità di regolamentazione utilizzate per stabilire se un medicinale necessiti di avvertenze, restrizioni o azioni di ritiro dal mercato.

Nella sicurezza informatica, i record di farmacovigilanza sono sensibili perché spesso contengono dati dei pazienti, identificativi sanitari, dati di sperimentazioni e indagini interne sulla sicurezza. Se gli aggressori rubano o cifrano questi file, possono mettere sotto pressione un'azienda con esposizione normativa, rischio per la privacy e interruzione operativa. I difensori proteggono questi dati con controlli rigorosi degli accessi, segregazione dei sistemi di sicurezza, registrazione degli eventi, crittografia e backup testati, così che la segnalazione degli eventi avversi possa continuare anche durante una violazione o un attacco ransomware.

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